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2024年11月14日，麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠（以下簡稱“麗珠醫(yī)藥”）與紐歐申醫(yī)藥（上海）有限公司（以下簡稱“紐歐申醫(yī)藥”）共同宣布，用于癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類疾病治療的小分子候選藥物NS-041（一款KCNQ2/3激活劑）的I期臨床試驗于近日順利完成。這是NS-041項目臨床開發(fā)進(jìn)程中達(dá)到的重要里程碑，標(biāo)志著該項目將進(jìn)入II期臨床試驗，探索NS-041在局灶性癲癇等病人中的安全性和有效性。
NS-041的I期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，通過單次劑量遞增(SAD)和多次劑量遞增(MAD)給藥，旨在評價其在健康成年人中的的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征。該研究探索了5個劑量的單次給藥和3個劑量的多次給藥，結(jié)果展示出良好的安全性和藥代動力學(xué)特征。項目組目前在進(jìn)行統(tǒng)計分析和報告撰寫，并積極為II期臨床試驗做準(zhǔn)備。
麗珠醫(yī)藥執(zhí)行董事、總裁唐陽剛先生表示：“非常感謝雙方公司團隊的堅持與努力。我們對NS-041寄予厚望，將繼續(xù)與紐歐申醫(yī)藥攜手推進(jìn)后續(xù)臨床開發(fā)，以期盡早能為患者帶來更好的治療藥物?！?/span>
紐歐申醫(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官申華瓊博士表示：“I 期臨床試驗的順利完成得益于雙方公司團隊的緊密合作，以及CRO和臨床中心的高效配合。該試驗數(shù)據(jù)為II期試驗奠定了堅實的基礎(chǔ)，我們接下來會在多個適應(yīng)癥上進(jìn)行探索?！?/span>
NS-041是一款高選擇性的KCNQ2/3激活劑，目標(biāo)用于治療癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類疾病。NS-041在臨床前研究中展示出良好及差異化的藥效和安全性數(shù)據(jù)，擁有成為同類最佳的潛力。麗珠醫(yī)藥于今年7月就此項目與紐歐申醫(yī)藥達(dá)成一項大中華區(qū)獨占許可協(xié)議。雙方在NS-041的臨床開發(fā)上緊密合作，齊力加速此候選藥物的上市進(jìn)程。
鉀離子通道KCNQ2/3被認(rèn)為是下一代抗癲癇藥物研發(fā)的重要靶點之一，其新穎的作用機制有望給患者提供新的更好的治療手段。此外，該靶點的潛在適應(yīng)癥可拓展至多種情感障礙和疼痛等，以期彌補現(xiàn)有藥物起效慢、療效不足等臨床未滿足需求。目前，全球同靶點候選藥物正處于臨床研究階段，并已獲得在癲癇和重度抑郁癥上的積極數(shù)據(jù)。
地址：珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號 集團總機： 0756-8135888
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