HR園地
HR Zone
社會招聘
CATEGORY
崗位職責
1、負責臨床試驗項目預算、項目計劃的制定；
2、負責臨床試驗成本、進度和質(zhì)量管理；
3、負責參研中心（分中心）的評估及遴選；
4、負責臨床試驗的溝通管理（內(nèi)部協(xié)調(diào)、外部供應商管理）；
5、負責臨床試驗實施過程中的藥物、耗材、設備、系統(tǒng)、文件的管理；
6、負責臨床試驗相關資料的準備及審核；
7、負責臨床試驗項目團隊培訓計劃的制度及日常培訓；
8、負責緊急或突發(fā)事件處理；
9、負責領導交辦的其它工作。
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崗位職責
1、在指導下參與研究中心質(zhì)控、TMF質(zhì)控；
2、準備研究中心質(zhì)控相關文件及質(zhì)控預約；
3、負責臨床部門人員培訓系統(tǒng)賬號開通及課程分配；
4、在指導下撰寫臨床試驗項目質(zhì)控計劃；
5、在指導下撰寫質(zhì)控報告；
6、在指導下跟蹤質(zhì)控后CAPA計劃及整改進度；
7、在指導下進行質(zhì)控后問題分享及培訓；
8、完成上級領導交代的其它任務。
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崗位職責
1、在指導下撰寫項目臨床試驗質(zhì)控計劃；
2、完成研究中心質(zhì)控、TMF質(zhì)控；
3、撰寫質(zhì)控報告；
4、跟蹤質(zhì)控后CAPA計劃及整改進度；
5、在指導下進行質(zhì)控后問題分享及培訓；
6、培訓體系的維護、培訓的組織及實施；
7、在指導下進行SOP的維護與撰寫；
8、完成上級領導交代的其它任務。
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崗位職責
1、完成臨床試驗方案、知情同意書、研究者手冊等資料的審核，提出修訂意見并跟進修訂結(jié)果；
2、參與臨床研究中心及主要研究者的遴選工作，拜訪各中心研究者，與研究者溝通重要的項目相關的醫(yī)學事宜，深度參與方案討論會，支持倫理審核會及中心啟動會；
3、協(xié)助臨床運營向試驗機構(gòu)提交有關的研究資料，并最終完成倫理批件的申請及備案；
4、對在研項目進行醫(yī)學監(jiān)查，包括審核受試者入組資格、AE/SAE報告審核、制定PD listing及定期維護、審核中心上報的PD、對EDC中數(shù)據(jù)或研究中心數(shù)據(jù)進行醫(yī)學復核、提出醫(yī)學質(zhì)疑并跟進質(zhì)疑答復情況；
5、配合臨床部門推進臨床研究，對CRA、CRC及其他臨床研究參與人員進行醫(yī)學相關培訓；
6、審閱臨床試驗總結(jié)報告及其他申報資料（醫(yī)學版塊）；
7、對公司在研或擬開發(fā)的藥物進行調(diào)研（臨床應用及同類藥物研究現(xiàn)狀等），并對相關文獻或資料進行匯總分析。
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