HR園地
HR Zone
醫(yī)學(xué)經(jīng)理
崗位職責(zé)
1、完成臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、研究者手冊等資料的審核，提出修訂意見并跟進(jìn)修訂結(jié)果；
2、參與臨床研究中心及主要研究者的遴選工作，拜訪各中心研究者，與研究者溝通重要的項(xiàng)目相關(guān)的醫(yī)學(xué)事宜，深度參與方案討論會，支持倫理審核會及中心啟動(dòng)會；
3、協(xié)助臨床運(yùn)營向試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交有關(guān)的研究資料，并最終完成倫理批件的申請及備案；
4、對在研項(xiàng)目進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查，包括審核受試者入組資格、AE/SAE報(bào)告審核、制定PD listing及定期維護(hù)、審核中心上報(bào)的PD、對EDC中數(shù)據(jù)或研究中心數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)復(fù)核、提出醫(yī)學(xué)質(zhì)疑并跟進(jìn)質(zhì)疑答復(fù)情況；
5、配合臨床部門推進(jìn)臨床研究，對CRA、CRC及其他臨床研究參與人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)相關(guān)培訓(xùn)；
6、審閱臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告及其他申報(bào)資料（醫(yī)學(xué)版塊）；
7、對公司在研或擬開發(fā)的藥物進(jìn)行調(diào)研（臨床應(yīng)用及同類藥物研究現(xiàn)狀等），并對相關(guān)文獻(xiàn)或資料進(jìn)行匯總分析。
任職要求
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)背景，工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上，有醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、熟悉臨床常見疾病的診療流程，對疾病的診療有較深的認(rèn)識和見解，腫瘤、皮膚、內(nèi)分泌領(lǐng)域優(yōu)先考慮；
3、較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)撰寫能力，精通國內(nèi)、外醫(yī)學(xué)及藥學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索；
4、較強(qiáng)的英語口語、閱讀及翻譯能力，支持國內(nèi)、外項(xiàng)目會議及文獻(xiàn)翻譯工作；
5、有較強(qiáng)的溝通能力，語言表達(dá)能力和跨部門協(xié)作能力；
6、熟悉ICH-GCP、藥物研發(fā)流程及相關(guān)注冊法規(guī)的要求。
駐地：上海、深圳、廣州、成都
簡歷請投黃小姐郵箱：huangxiaomin@livzon.cn
地址：珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號 集團(tuán)總機(jī)： 0756-8135888
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