HR園地
HR Zone
注冊(cè)申報(bào) 經(jīng)理
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫（部分）、收集、整理、審核、申報(bào)以及現(xiàn)場(chǎng)核查工作，確保申報(bào)資料準(zhǔn)確性與及時(shí)性，跟蹤注冊(cè)審批進(jìn)度。
2、與藥監(jiān)及相關(guān)政府部門的業(yè)務(wù)溝通，及時(shí)反饋政府部門的意見(jiàn)和建議。
3、總結(jié)制定IND/NDA注冊(cè)申報(bào)管理的制度、原則及SOP；收集國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī)，建立并及時(shí)更新國(guó)內(nèi)外注冊(cè)相關(guān)政策信息庫(kù)，為公司藥物注冊(cè)戰(zhàn)略決策提供建議。
4、與公司其他部門保持良好的溝通；完成上級(jí)交代的其他工作。
任職要求
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、制藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、熟知新藥研發(fā)流程，有新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)和申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)（3-5年以上）。
3、了解藥品注冊(cè)管理法和國(guó)內(nèi)外的藥品研發(fā)指導(dǎo)原則。
4、良好的計(jì)算機(jī)技能，優(yōu)良的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力，掌握國(guó)外新藥相關(guān)文獻(xiàn)查找能力。
5、綜合素質(zhì)：勤奮好學(xué)，工作細(xì)心，責(zé)任心強(qiáng)；具有團(tuán)隊(duì)合作精神，有較強(qiáng)的溝通能力；能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞。
6、有創(chuàng)新藥特別是生物藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
地址：珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號(hào) 集團(tuán)總機(jī)： 0756-8135888