崗位職責 1、對出入公司的車輛、人員及其裝載、攜帶的物品進行驗證，檢查后放行； 2、對來訪人員認真做好來訪登記后并與被訪人電話聯(lián)系確認后放行； 3、認真做好安全警衛(wèi)區(qū)內(nèi)的防火、防盜、防破壞、防治安災害事故等“四防” 工作； 4、認真熟悉、掌握消防設施的技能操作及消防器材的位置分布； 5、認真填寫值班和交班記錄，交接班清楚，發(fā)現(xiàn)問題及時上報； 6、完成公司領導交付的其他任務。

面點師

崗位職責 1、制訂食堂早餐出品計劃；? 2、負責食堂早餐品種的出品；? 3、負責面點間的環(huán)境衛(wèi)生；? 4、控制面點間各種原料的使用；? 5、完成食堂膳食主任交付的其他任務。

QC專員

崗位職責 1.參加持有品種檢驗現(xiàn)場定期巡查； 2.參與審核持有品種批檢驗記錄及報告； 3.參與制定原輔料、包裝材料及中間體成品的質(zhì)量標準、取樣及檢驗操作規(guī)程； 4.參加持有品種相關的OOS、OOT、偏差現(xiàn)場調(diào)查； 5.參與評價原輔料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性； 6.參與審核持有品種相關的檢驗方法轉(zhuǎn)移方案及報告；

QA專員

崗位職責 1、MAH體系文件的制定和分發(fā)； 2、MAH體系培訓文件、健康檔案、供應商檔案的管理； 3、參與集團持有藥品的供應商審計工作； 4、委托生產(chǎn)時將對受托企業(yè)進行現(xiàn)場生產(chǎn)監(jiān)督和記錄審核； 5、偏差、變更管理及年度回顧等QA日常工作。

QA經(jīng)理

崗位職責 1、負責建立和維護MAH文件管理體系，保證文件體系有效運行和適用性，并持續(xù)滿足新法規(guī)的要求； 2、負責委托檢驗、生產(chǎn)機構(gòu)/企業(yè)質(zhì)量評估/審計，簽訂質(zhì)量協(xié)議，建立和維護委托檢驗、生產(chǎn)機構(gòu)/企業(yè)名單及檔案，負責組織和進行委托生產(chǎn)的生產(chǎn)、檢測和倉儲現(xiàn)場的監(jiān)督； 3、負責起草或?qū)徍顺钟衅贩N的生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、檢驗SOP并發(fā)放給受托生產(chǎn)企業(yè)； 4、負責建立和維護合格供應商名單及檔案，將批準的合格供應商名單轉(zhuǎn)移給受托生產(chǎn)企業(yè)； 5、負責開展培訓管理、偏差、變更、CAPA管理、產(chǎn)品投訴處理、召回管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、季度質(zhì)量分析會、自檢、年度報告工作等質(zhì)量管理作； 6、負責審核持有品種技術(shù)轉(zhuǎn)移方案及報告、對受托生產(chǎn)企業(yè)的藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認等活動進行審核，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量處于受控狀態(tài)； 7、負責與受托方及時溝通，確保委托生產(chǎn)期間所有涉及委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量的各類信息得到及時、充分地共享和研判，有效防控因未有效溝通而產(chǎn)生的質(zhì)量風險與合規(guī)風險。

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