HR園地
HR Zone
PD制劑 總監(jiān)/經(jīng)理
崗位職責
1、根據(jù)公司的年度目標，帶領團隊完成公司各項目的制劑研發(fā)工作，對項目的完成質量負責。
2、獨立負責生物藥制劑開發(fā)的處方和工藝開發(fā)，監(jiān)控整個過程的進行，并進行階段性匯總。
3、負責生物藥制劑開發(fā)的工藝表征、工藝驗證。
4、完成制劑工藝轉移、放大，解決技術轉移放大中出現(xiàn)的問題。
5、跟蹤研究國際生物制劑技術最新信息，精通行業(yè)技術發(fā)展、政策法規(guī)、儀器設備。
6、撰寫和審核中英文雙語文件和報告、CTD申報資料。
7、參與生物藥制劑生產(chǎn)工作。
任職要求
1、藥物制劑、生物化學、生物工程等相關專業(yè)碩士，4-5年以上生物大分子制劑開發(fā)經(jīng)驗，至少3項生物大分子處方工藝開發(fā)及申報經(jīng)驗。
2、能按QbD理念進行生物藥物制劑處方和工藝開發(fā)，具有較強的制劑實驗技能與理論知識，有工藝優(yōu)化、轉移、放大與驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、有較強的文獻、政策法規(guī)、儀器調研能力，具中英文報告撰寫能力，熟悉藥品開發(fā)、生產(chǎn)、注冊申報等相關法規(guī)。
4、熟悉常規(guī)制劑研發(fā)和生產(chǎn)設備和生物藥物質量分析相關要求，熟練使用實驗設計/數(shù)據(jù)分析軟件和統(tǒng)計分析方法。
5、獨立思考和解決問題的能力。工作認真、積極，有責任心，敬業(yè)，耐壓。
6、具有較強的溝通協(xié)調能力和團隊協(xié)作能力，學習能力、判斷能力強，能處理突發(fā)事件。
地址：珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號 集團總機： 0756-8135888
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