臨床監(jiān)查員(CRA)
崗位職責(zé)
1、確保所有的臨床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)的要求,并按照要求報(bào)告相關(guān)的背離;
2、負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的選擇,確保試驗(yàn)中心是具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的,并符合試驗(yàn)方案、公司的要求;
3、參與研究者會(huì)的準(zhǔn)備工作;
4.、負(fù)責(zé)倫理資料的遞交工作,并及時(shí)獲得倫理批件/回執(zhí),并保證倫理批件的內(nèi)容符合相關(guān)法規(guī);
5、試驗(yàn)中心合同的談判和簽署試驗(yàn)合同,并按照合同申請(qǐng)和支付相關(guān)試驗(yàn)經(jīng)費(fèi),并及時(shí)取回試驗(yàn)發(fā)票;
6、負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的啟動(dòng)監(jiān)查、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)閉中心監(jiān)查,并按時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè);
2、6年以上臨床研究從業(yè)經(jīng)驗(yàn),2年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
3、掌握臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的專業(yè)知識(shí);
4、熟悉GCP、SOP及相關(guān)新藥臨床研究的法律法規(guī);
5、掌握一定的項(xiàng)目管理知識(shí)、理念、方法"
6、較強(qiáng)的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協(xié)調(diào)能力、說(shuō)服能力、組織能力;
7、有會(huì)議組織策劃能力;
8、誠(chéng)信、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)、重視團(tuán)隊(duì)合作。
駐地:珠海、廣州、成都、鄭州、武漢、南京、上海、北京。
簡(jiǎn)歷請(qǐng)投黃小姐郵箱:huangxiaomin@livzon.cn
地址:珠海市金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號(hào) 集團(tuán)總機(jī): 0756-8135888