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社會(huì)招聘
CATEGORY
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)藥物文獻(xiàn)調(diào)研及跟進(jìn) ；
2. 負(fù)責(zé)藥物研發(fā)項(xiàng)目體外和體內(nèi)藥效、DMPK和毒理安評試驗(yàn)和臨床前開發(fā)試驗(yàn)，包括文獻(xiàn)調(diào)研、試驗(yàn)方案制定和執(zhí)行，試驗(yàn)結(jié)果整理和分析，研究報(bào)告審核等，針對實(shí)驗(yàn)存在的問題，及時(shí)調(diào)整實(shí)驗(yàn)方案或制定解決策略 ；
3. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)外包CRO的調(diào)研，合同及實(shí)驗(yàn)管理 ，參與并監(jiān)督實(shí)驗(yàn)過程按照實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行，對外做好與CRO良好溝通，對內(nèi)做好和各部門的工作協(xié)調(diào)工作，確保負(fù)責(zé)的研究項(xiàng)目能按時(shí)完成；
4. 負(fù)責(zé)臨床前藥理毒理申報(bào)資料的撰寫，并配合注冊完成IND和NDA申報(bào)；
任職要求
1. 擁有藥理學(xué)、毒理學(xué)、生化藥學(xué)或藥物代謝動(dòng)力學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；有新藥臨床前藥理毒理和臨床藥理評價(jià)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2. 一年以上非臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉藥理毒理學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)方法，熟悉國家技術(shù)審評的要求及國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)；
薪酬范圍：面議
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崗位職責(zé)
1.主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)部項(xiàng)目實(shí)施，接受上級(jí)主管交代的項(xiàng)目后，按照臨床研究的不同階段制定監(jiān)查計(jì)劃；
2.撰寫臨床研究方案、CRF及研究者手冊限草案等資料、安排、溝通、協(xié)調(diào)及相關(guān)文件變更；
3.選擇試驗(yàn)中心、研究者，與PI探討確定方案、CRF及研究者手冊等資料文件；
4.簽訂協(xié)議，分中心啟動(dòng)
5.臨床試驗(yàn)的監(jiān)查，配合臨床試驗(yàn)的稽查、核查；
任職要求
1.學(xué)歷：本科、碩士；
2.專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)等；
3.至少1-2年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
4.英語聽說讀寫熟練；
5.具備出色的溝通能力、團(tuán)隊(duì)組織及建設(shè)能力、危機(jī)處理能力；吃苦耐勞、接受經(jīng)常出差.
薪酬范圍：面議
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崗位職責(zé)
1、參加研究項(xiàng)目方案的制定、樣品檢測和穩(wěn)定性研究工作，按計(jì)劃完成所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目；
2、如實(shí)記錄實(shí)驗(yàn)過程和結(jié)果，對所做實(shí)驗(yàn)的真實(shí)性負(fù)責(zé)，定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)總結(jié)，撰寫相關(guān)的申報(bào)資料；
3、進(jìn)行國內(nèi)外文獻(xiàn)檢索，如標(biāo)準(zhǔn)圖譜、相關(guān)分析文章、相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝資料的檢索；?
4、負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)。
任職要求
1、藥物分析相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
?2、具有扎實(shí)的有機(jī)化學(xué)和分析化學(xué)基礎(chǔ)，有較強(qiáng)的研發(fā)思路、操作儀器的水平、較強(qiáng)的語言文字表達(dá)能力。
薪酬范圍：面議
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崗位職責(zé)
1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理開展原輔料及原研制劑的檢驗(yàn)及處方工藝研究；
2、設(shè)計(jì)預(yù)試驗(yàn)方案，實(shí)驗(yàn)并做好原始記錄，及時(shí)匯總數(shù)據(jù)；
3、執(zhí)行初步確定的試驗(yàn)方案及工作安排，真實(shí)記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并對結(jié)果分析與總結(jié)，定期匯報(bào)項(xiàng)目經(jīng)理；
4、 提供申報(bào)所需數(shù)據(jù)及圖譜的整理和核實(shí)，整理申報(bào)所需原始記錄，撰寫處方工藝研究部分的CTD資料。
任職要求
1、藥物制劑相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，具有3年工作經(jīng)驗(yàn)為優(yōu)。
2、從事制劑研究實(shí)驗(yàn)操作，參與2-5個(gè)新藥或仿制藥制劑開發(fā)。
3、有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，勤奮好學(xué)。
薪酬范圍：面議
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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)對各部門標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正操作過程中不符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的現(xiàn)象，并制定相應(yīng)的預(yù)防措施；
2、負(fù)責(zé)對原輔料供應(yīng)商、采購、入庫、檢驗(yàn)、放行的全過程進(jìn)行監(jiān)督，確保執(zhí)行的所有操作均符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的規(guī)定；
3、負(fù)責(zé)編制驗(yàn)證主計(jì)劃，并對生產(chǎn)工藝、公用系統(tǒng)、分析方法等的驗(yàn)證及設(shè)備確認(rèn)的實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督。
4、負(fù)責(zé)對不合格的中間產(chǎn)品處理意見進(jìn)行審批，并監(jiān)督處理；
5、負(fù)責(zé)對GMP相關(guān)的記錄進(jìn)行審核；
6、發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程重大問題及時(shí)向QA負(fù)責(zé)人反映，并調(diào)查原因，撰寫調(diào)查報(bào)告。
任職要求
1、藥學(xué)、生物工程、生物制藥、制藥工程和化工工程與工藝等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、能夠熟練使用常用辦公軟件Excel、Word、PPT；
3、做事認(rèn)真，具有吃苦耐勞精神。
薪酬范圍：面議
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崗位職責(zé)
1、在部門經(jīng)理的指導(dǎo)下，履行指導(dǎo)生產(chǎn)操作員工的職責(zé)，確保所有生產(chǎn)均遵照GMP的要求。
2、協(xié)助部門經(jīng)理做好基礎(chǔ)管理工作，參與制定有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和SOP等文件。
3、對批記錄（批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄）及時(shí)進(jìn)行整理、匯總，并向部門經(jīng)理和車間主管匯報(bào)生產(chǎn)情況；及時(shí)提供各種生產(chǎn)數(shù)據(jù)，指導(dǎo)生產(chǎn)。
4、按公司GMP管理文件組織進(jìn)行生產(chǎn)，監(jiān)督車間員工及時(shí)、真實(shí)報(bào)告偏差、變更，并認(rèn)真按照CAPA的有關(guān)SOP進(jìn)行糾偏、整改和采取預(yù)防措施。
5、組織部門員工，嚴(yán)格執(zhí)行公司/部門安全和環(huán)保制度；做好勞動(dòng)防護(hù)措施，防止發(fā)生事故。
任職要求
1、制藥工程和化工工藝相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、應(yīng)往屆畢業(yè)生都可；
3、熱愛工藝工作，熟悉各崗位工藝操作規(guī)程。
薪酬范圍：面議
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