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工藝員

崗位職責 1、負責制定每日生產(chǎn)進罐計劃,協(xié)調(diào)相關(guān)組長定期檢查計劃的落實情況; 2、負責與其他部門及相關(guān)班組的工作聯(lián)系、溝通,無法解決的問題及時向部門領(lǐng)導反饋; 3、班組出現(xiàn)無法解決(完成)的任務,要親臨現(xiàn)場予以解決,解決不了的及時向上級反饋; 4、在每周例會中,對班組的工作情況及存在的問題作充分認真的分析總結(jié); 5、負責本班的日常接種工作及各項工藝控制工作; 6、認真執(zhí)行上級交辦的任務,并及時傳達到相關(guān)組員; 7、認真做好每月的工藝技術(shù)分析,對異常罐批進行及時分析,并向主管領(lǐng)導匯報; 8、嚴格工藝紀律。 任職要求 1、制藥工程和化工工藝相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷; 2、應往屆畢業(yè)生都可; 3、熱愛工藝工作,熟悉各崗位工藝操作規(guī)程。 薪酬范圍:面議
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GMP純化/制劑

崗位職責 1、根據(jù)生產(chǎn)計劃,嚴格按照GMP和相關(guān)標準操作規(guī)程進行生產(chǎn)操作,完成正常工藝操作和取樣、送樣、留樣等工作。 2、做好包括生產(chǎn)記錄、環(huán)境記錄、清潔記錄等各種記錄的填寫與現(xiàn)場保管。 3、為設(shè)備的有效運轉(zhuǎn),維護和保養(yǎng)本工序中各種儀器設(shè)備,發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常時,及時通知崗位負責人或設(shè)備管理員聯(lián)系設(shè)備部進行維修。 4、掌握各種消毒劑的配制和使用方法,保證環(huán)境衛(wèi)生達標。 5、掌握其它工序的基本操作,接受車間調(diào)度,協(xié)助其它工序完成工作任務,承擔上級交給的其它工作任務。 任職要求 1、具有大?;虮究埔陨蠈W歷。 2、具有半年或以上從事生物制藥相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。 3、具有GMP、生物制藥專業(yè)知識,制藥機械設(shè)備知識。 4、具有認真仔細的工作態(tài)度,學習和動手能力,團結(jié)與協(xié)作精神。
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PD制劑 研究員

崗位職責 1、參與生物藥制劑開發(fā)的處方和工藝開發(fā),完成方案、報告,并進行階段性匯總。 2、參與制劑生產(chǎn),轉(zhuǎn)移、放大,協(xié)助解決技術(shù)轉(zhuǎn)移放大中出現(xiàn)的問題。 3、跟蹤研究國際生物制劑技術(shù)最新信息,查閱中英文文獻、政策法規(guī),調(diào)研儀器設(shè)備。 4、撰寫實驗方案、SOP、技術(shù)報告、URS等,負責設(shè)備的維護和管理。 5、撰寫中英文雙語文件,協(xié)助進行項目申報。 任職要求 1、碩士研究生學歷。 2、理解生物藥研發(fā)的基本理論知識。 3、熟悉實驗室的基本操作。 4、英語6級以上者優(yōu)先;熟悉office辦公軟件,電腦操作熟練優(yōu)先。
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PD制劑 總監(jiān)/經(jīng)理

崗位職責 1、根據(jù)公司的年度目標,帶領(lǐng)團隊完成公司各項目的制劑研發(fā)工作,對項目的完成質(zhì)量負責。 2、獨立負責生物藥制劑開發(fā)的處方和工藝開發(fā),監(jiān)控整個過程的進行,并進行階段性匯總。 3、負責生物藥制劑開發(fā)的工藝表征、工藝驗證。 4、完成制劑工藝轉(zhuǎn)移、放大,解決技術(shù)轉(zhuǎn)移放大中出現(xiàn)的問題。 5、跟蹤研究國際生物制劑技術(shù)最新信息,精通行業(yè)技術(shù)發(fā)展、政策法規(guī)、儀器設(shè)備。 6、撰寫和審核中英文雙語文件和報告、CTD申報資料。 7、參與生物藥制劑生產(chǎn)工作。 任職要求 1、藥物制劑、生物化學、生物工程等相關(guān)專業(yè)碩士,4-5年以上生物大分子制劑開發(fā)經(jīng)驗,至少3項生物大分子處方工藝開發(fā)及申報經(jīng)驗。 2、能按QbD理念進行生物藥物制劑處方和工藝開發(fā),具有較強的制劑實驗技能與理論知識,有工藝優(yōu)化、轉(zhuǎn)移、放大與驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。 3、有較強的文獻、政策法規(guī)、儀器調(diào)研能力,具中英文報告撰寫能力,熟悉藥品開發(fā)、生產(chǎn)、注冊申報等相關(guān)法規(guī)。 4、熟悉常規(guī)制劑研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備和生物藥物質(zhì)量分析相關(guān)要求,熟練使用實驗設(shè)計/數(shù)據(jù)分析軟件和統(tǒng)計分析方法。 5、獨立思考和解決問題的能力。工作認真、積極,有責任心,敬業(yè),耐壓。 6、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作能力,學習能力、判斷能力強,能處理突發(fā)事件。
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藥物信息調(diào)研 高級研究員

崗位職責 1、組織、參與項目開發(fā)預選,完成立項依據(jù)、研究背景、靶點及作用機制、適應癥和市場情況等相關(guān)信息的調(diào)研工作。 2、追蹤公司重點領(lǐng)域的國內(nèi)外研發(fā)、醫(yī)學動態(tài),公司現(xiàn)有產(chǎn)品國內(nèi)外競爭對手情況。 3、分析和整理國內(nèi)外藥物研發(fā)的市場信息、發(fā)展趨勢,為公司新產(chǎn)品研發(fā)立項提出建議和方案。 4、定期組織項目立項討論會及項目溝通會議。 5、跨部門溝通協(xié)調(diào),相關(guān)藥物調(diào)研數(shù)據(jù)分享,及解決項目過程的相關(guān)問題。 任職要求 1、碩士或博士學歷,藥理、醫(yī)學、生物學等相關(guān)專業(yè),具有生物藥研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗。 2、具有5年以上在生物藥行業(yè)研發(fā)、項目調(diào)研或立項等相關(guān)工作。 3、具備獨立工作和解決問題的能力,優(yōu)秀的溝通能力,英語口語優(yōu)秀者優(yōu)先考慮。 4、具備熟練的文獻查閱技巧,深度數(shù)據(jù)分析判斷能力及報告撰寫能力。 5、熟悉腫瘤治療領(lǐng)域。
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注冊申報 經(jīng)理

崗位職責 1、負責公司藥品注冊申報資料的撰寫(部分)、收集、整理、審核、申報以及現(xiàn)場核查工作,確保申報資料準確性與及時性,跟蹤注冊審批進度。 2、與藥監(jiān)及相關(guān)政府部門的業(yè)務溝通,及時反饋政府部門的意見和建議。 3、總結(jié)制定IND/NDA注冊申報管理的制度、原則及SOP;收集國內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī),建立并及時更新國內(nèi)外注冊相關(guān)政策信息庫,為公司藥物注冊戰(zhàn)略決策提供建議。 4、與公司其他部門保持良好的溝通;完成上級交代的其他工作。 任職要求 1、大學本科及以上學歷,生物學、制藥學等相關(guān)專業(yè)。 2、熟知新藥研發(fā)流程,有新藥研發(fā)工作經(jīng)驗和申報資料撰寫經(jīng)驗(3-5年以上)。 3、了解藥品注冊管理法和國內(nèi)外的藥品研發(fā)指導原則。 4、良好的計算機技能,優(yōu)良的英語聽說讀寫能力,掌握國外新藥相關(guān)文獻查找能力。 5、綜合素質(zhì):勤奮好學,工作細心,責任心強;具有團隊合作精神,有較強的溝通能力;能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞。 6、有創(chuàng)新藥特別是生物藥注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。
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